Заказать обратный звонок

Нажимая кнопку "Отправить" я даю согласие на обработку персональных данных.

Спортивное питание в Москве
и регионах России
Главная>Генотропин от Pfizer (Германия)

Генотропин от Pfizer (Германия)

Генотропин от Pfizer (Германия)

Международное непатентованное название

Соматропин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Картридж для многоразового инъектора Генотропин® Пен 5,3 состоит из двух секций:

  1. В одной из секций двухсекционного картриджа содержится лиофилизат: активное вещество: рекомбинантный соматропин 6,1 мг (18,4 МЕ); вспомогательные вещества:маннитол – 1,8 мг, глицин – 2,3 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) – 0,33 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) – 0,32 мг.
  2. Во второй секции картриджа содержится растворитель: м-крезол – 3,4 мг, маннитол – 45 мг, вода для инъекций - до 1,14 мл.

Картридж для многоразового инъектора Генотропин® Пен 12 состоит из двух секций:

В одной из секций двухсекционного картриджа содержится лиофилизат:

  • Активное вещество: рекомбинантный соматропин 13,8 мг (41,4 МЕ);
  • Вспомогательные вещества: маннитол – 14 мг, глицин – 2,3 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) – 0,47 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) – 0,46 мг,

Во второй секции картриджа содержится растворитель:

М-крезол – 3,4 мг, маннитол – 32 мг, вода для инъекций - до 1,13 мл.

Состав раствора Генотропин® 5,3 мг (16 МЕ), полученного после смешивания содержимого обеих секций картриджа на 1 мл:

  • Активное вещество: рекомбинантный соматропин 5,3 мг (16 МЕ)
  • Вспомогательные вещества: маннитол – 41 мг, глицин – 2,0 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) – 0,29 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) – 0,28 мг, м-крезол – 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Состав раствора Генотропин® 12 мг (36 МЕ), полученного после смешивания содержимого обеих секций картриджа на 1 мл:

  • Активное вещество: рекомбинантный соматропин - 12 мг (36 МЕ)
  • Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, глицин – 2,0 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) – 0,41 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) – 0,40 мг, м-крезол – 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Лиофилизат белого цвета. Растворитель – бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа, соматотропный гормон. Код АТХ:н01ас01

Фармакологические свойства

Генотропин® содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо.

Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови. Помимо вышеназванных свойств были показаны следующие эффекты соматропина:

Обмен липидов

Соматропин стимулирует печеночные рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке крови. В целом, применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина B в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение концентрации общего холестерина.

Обмен углеводов

Соматропин увеличивает концентрацию инсулина, однако при этом концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматропин купирует это состояние.

Водно-солевой обмен

Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.

Костный метаболизм

Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.

Физическая работоспособность

Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.

Психический статус

У больных с дефицитом гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.

Фармакокинетика

Всасывание - как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80 % подкожно введенного соматропина. После подкожного введения соматропина в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация и время ее достижения в плазме крови составляют 13-35 нг/мл и 3?6 часов соответственно. Средний объем распределения составляет – 1,3 л/кг.

Выведение - cредний период полувыведения после внутривенного введения соматропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет около 0,4 часа. При подкожном введении препарата период полувыведения достигает 2-3 часов. Наблюдаемая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции. Метаболизируется в почках и печени, около 0,1 % в неизмененном виде выводится с желчью.

Субпопуляции - абсолютная биодоступность соматропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.

Показания к применению

Дети

  • Задержка роста при недостаточной секреции гормона роста.
  • Задержка роста при синдроме Шерешевского -Тернера.
  • Задержка роста при хронической почечной недостаточности.
  • Внутриутробная задержка роста (у детей, не достигших нормативных показателей роста до возраста 2 лет).
  • Задержка роста у больных с синдромом Прадера - Вилли.

Взрослые

Подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии) у пациентов, соответствующих одному из двух следующих критериев:

  • манифестация заболевания у взрослых: пациенты, у которых отмечается только недостаточность гормона роста или в сочетании с недостаточностью других гормонов (гипопитуитаризм), как следствие заболеваний гипофиза, гипоталамуса, хирургической операции, лучевой терапии или травмы.
  • манифестация заболевания у детей: пациенты, у которых наблюдалась недостаточность гормона роста в детстве, в связи с врожденными, генетическими, приобретенными или идиопатическими причинами.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Наличие симптомов опухолевого роста, включая неконтролируемый рост доброкачественной внутричерепной опухоли. Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения препаратом Генотропин®.
  • Активные злокачественные новообразования любой локализации.
  • Критическое состояние, остро развившееся у пациентов в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности.
  • Если в ходе заместительной терапии гормоном роста у пациента по какой-либо причине возникает критическое состояние, следует оценивать соотношение риск - польза от продолжения лечения в этом случае.
  • Тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост превышает 200 %) или тяжелые респираторные нарушения (см. раздел «Особые указания») у пациентов с синдромом Прадера - Вилли.
  • Стимуляция роста у детей после закрытия зон роста эпифизов трубчатых костей.

Принимать с осторожностью при заболеваниях

Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз (см. раздел «Особые указания»), период грудного вскармливания, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, синдром Прадера-Вилли.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения у беременных ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении препарата Генотропин® у человека, поэтому применение препарата Генотропин® при беременности противопоказано.

При нормальном протекании беременности уровень гипофизарного гормона роста заметно снижается после 20 недели, замещаясь почти полностью плацентарным к 30 неделе. В виду чего, необходимость продолжения заместительной терапии препаратом Генотропин® в третьем триместре беременности представляется маловероятной.

Достоверные сведения о возможности экскреции соматропина с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание интактного белка в желудочно-кишечном тракте ребенка крайне маловероятно. Тем не менее, в период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью.

Внимание! Сайт не продает Генотропин на сайте и не доставляет заказ на дом, а предлагает от имени принципала по агентским договорам согласно ст. 1005-1008 ГК РФ. Делая заказ на сайте, вы не покупаете у нас лекарство на сайте, а информируете нас о своём желании купить товар в аптеке, после чего мы узнаем наличии Генотропина на складах наших партнеров и связываем Вас с ними для приобретения товара по дисконтным ценам, указанным у нас на сайте. Товар Вам продает аптека. Дистанционная продажа медикаментов запрещена Постановлением Правительства РФ №81 от 06.02.2002 года.

Согласно п.4 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.98 торговля лекарственными средствами, допускается в пределах стационарных мест торговли.

Доставка лекарственных средств осуществляется только в случаях, прямо предусмотренных законом (ст.1.1 Закона РФ № 4301-1 от 15.01.93 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров ордена Славы»; ст.2 Федерального закона № 5-ФЗ от 09.01.97 «О предоставлении социальных гарантий Героям Социалистического Труда, Героям Труда Российской Федерации и полным кавалерам ордена Трудовой Славы»). "Заказ в аптеках" и "Доставка из аптек" предусмотрены "Общероссийским классификатором услуг населению" ОК 002-93 (ОКУН), утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 28.06.1993 № 163, код 019736 "Оформление заказов на покупку очков, оправ, лекарств по рецепту и доставку их на дом", "Общероссийским классификатором видов экономической деятельности, продукции и услуг", код 8519420 "Услуги, предоставляемые аптечными учреждениями - доставка лекарств на дом".


Наверх